2026年以来，食品委托生产领域迎来多部新规密集落地。2026年12月1日起，《食品委托生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第113号）将正式施行。2026年9月2日起，新版《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》（GB 14881-2025）将正式实施。与此同时，广东、青海等多地市场监管部门相继明确：普通食品包装不宜标注“药食同源”字样，该行为存在违规风险。

面对密集出台的新规，湖北康瑞生物科技有限公司近期组织开展了药食同源产品代工生产环节合规自查专项行动，覆盖原料采购、配方设计、标签合规、生产环境、委托生产备案等全链条环节，确保每一批代工产品从源头到成品全程合规。

原料合规自查：106种目录是红线

本次自查的首要环节是原料合规审查。康瑞生物合规团队对公司全部在产配方进行了逐项复核，确认每一种原料均在国家卫健委公布的106种药食同源目录内。目录外的物质，不得作为普通食品原料使用。目前，康瑞生物所有在产代工产品的配方原料均已通过合规审查。

在供应商管理方面，公司同步完成了2026年度供应商资质复审，要求所有原料供应商提供最新的第三方检测报告，涵盖农残、重金属、微生物等安全性指标。资质不全或检测报告缺失的供应商，暂停供货资格。

标签合规自查：功效宣称“零容忍”

标签合规是本次自查的重点环节。合规团队对公司所有在产代工产品的标签进行了全面复核，重点检查以下内容：

功效宣称“零容忍”。 普通食品标签严禁标注任何保健功能或疾病预防治疗功效。合规团队逐一核查标签文案，确保“治疗”“预防”“增强免疫力”“降糖”“补肾”“养胃”等禁用词汇无一出现。

配料表标注规范。 各种配料按加入量从高到低递减排列，药食同源原料名称使用国家规定的标准名称，不使用俗称或自创名称。

标签新规研究储备。 2026年12月1日起施行的《食品委托生产监督管理办法》明确要求，委托生产的预包装食品标签上，必须在紧邻位置同时标注委托方和受托方的名称、地址、联系方式，冠以“委托方、受托方”字样。合规团队已提前研究新规要求，梳理现行标签与新规的差异点，为新规正式施行后的平稳过渡做好知识储备。

生产环境自查：十万级洁净车间持续达标

2026年9月2日起，新版《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》（GB 14881-2025）将正式实施。新标准将“预防为主、风险管理、全程控制”的要求落到实处，内容变动较大。

康瑞生物在自查中对十万级洁净车间的运行状态进行了全面检测，涵盖多个关键指标。检测结果显示，车间各项指标均符合十万级洁净标准。公司同步完成了生产设备的年度维护与校准，确保产线在旺季高负荷运转状态下持续合规运行。

委托生产备案自查：提前对接新规要求

《食品委托生产监督管理办法》将于2026年12月1日起正式施行。新规要求委托双方须在合同订立后规定时间内，分别向各自所在地县级市场监管部门报告。委托方必须具备监督受托方依照法律法规、食品安全标准以及合同约定进行生产的能力。

康瑞生物合规团队已提前梳理新规要求，对在产代工项目的委托生产合同进行合规审查，确保合同条款符合新规要求，并同步完善委托生产备案所需的相关资料准备，确保新规施行后能够第一时间协助品牌方完成备案工作。

全链路品控：批次可追溯，不合格不出厂

本次自查还对公司的全链路品控体系进行了全面复盘。在原料端，各批次原料均建立完整的采购和检测记录，来源可查、流向可追。在生产端，公司将“看火色”“试老嫩”等依赖匠人经验的核心环节，转化为可量化、可监控的工艺参数——浸泡时间、煎煮温度、浓缩浓度、收膏比重等关键指标均有明确标准。在成品端，每批产品出厂前完成感官、理化、微生物等全项检测，不合格产品坚决不出厂。

2025年12月，康瑞生物传承的 “膏方八繁制作技艺” 与 “浓缩丸传统制作技艺” 双双列入非物质文化遗产代表性项目名录。公司将非遗工艺与现代标准化生产深度融合，在产能扩容的同时确保品质不降。

截至目前，康瑞生物已累计服务超过400家大健康品牌方。可承接膏滋、丸剂、固体饮料、压片糖果、袋泡茶等全品类药食同源产品的OEM/ODM定制开发与生产。常规产品支持小批量起订、7天打样、14天批量交付，无论订单大小同一套品控标准。