随着《食品委托生产监督管理办法》施行日期的临近，药食同源代工行业的合规门槛正在全面抬高。为切实保障品牌方权益，确保代工业务的合法合规运行，近日，湖北康瑞生物科技有限公司（以下简称“康瑞生物”）组织质量部、生产部、合规部及销售部等多部门，联合开展了为期一周的“食品委托生产专项内审”行动，全面排查代工业务链条中的潜在风险。

本次专项内审严格对照新规要求，重点围绕资质审核、标签双标注、过程管控及记录追溯四大核心维度展开，旨在从源头堵住代工合作中容易出现的“责任推诿”与“标识瑕疵”。

严查标签双标注，杜绝包装合规瑕疵

新规明确要求，委托生产的预包装食品，标签上应当在紧邻位置同时标注委托方和受托方的名称、地址、联系方式，并冠以对应字样。在此次内审中，合规团队对现有代工订单的包装设计稿进行了100%全量复核。

“过去部分品牌方提供的标签稿只印了委托方信息，或者把工厂信息缩在角落。新规之下，这属于明确的瑕疵。”康瑞生物合规负责人表示。内审小组针对标签的“双标注”排版、受托方生产许可证编号、以及药食同源限量原料的警示语（如每日食用量、不适宜人群）进行了逐项核对。针对发现的不规范之处，已要求相关业务经理在包材开机印刷前督促品牌方完成整改，从源头规避下架罚款风险。

强化资质与合同审查，厘清双方权责

代工合作的第一步，是确认“能不能接”以及“谁担什么责”。内审小组对目前合作中的品牌方资质进行了抽查，确保所有受托生产的产品均具备合法的营业执照及相应经营资质。同时，重点审查了现行的委托生产合同模板，按照新规要求增加了食品安全保障能力查验、双方审核记录保存期限（不少于保质期满后六个月）等强制性条款，彻底告别以往“口头承诺”式的粗放合作。

聚焦生产过程控制，做实批次可追溯

在车间现场，内审小组对原辅料验收台账、关键控制点（CCP）记录、以及成品出厂检验报告进行了“正查与反查”测试。随机抽取一个成品批次，要求车间与质检人员在一个小时内倒推出所用原料批次、对应检测报告及流向。针对膏滋、丸剂、固体饮料及压片糖果等不同剂型，内审组特别强调了工艺参数（如收膏比重、干燥温度）的量化执行情况，确保大货品质与打样确认的口感、稳定性保持一致。

守住合规底线，赋能品牌稳健发展

作为深耕药食同源代工领域多年的源头工厂，康瑞生物拥有覆盖膏滋、丸剂、压片糖果、固体饮料等全剂型的代工能力，其“膏方八繁制作技艺”与“浓缩丸传统制作技艺”已获得非遗认证。

“合规不是成本，而是代工企业生存的生命线。”康瑞生物相关负责人表示，“此次专项内审不是走过场，而是要把新规要求转化成我们的标准化操作流程（SOP）。我们希望通过严苛的内部合规管控，让合作品牌方能够把精力全部放在前端销售上，不用担心后端的合规隐患。”

目前，康瑞生物针对内审中发现的问题已建立整改台账，并明确了责任人与完成节点。未来，公司将持续常态化开展合规审查，以严谨的专业态度和扎实的质控体系，为更多药食同源品牌方提供安全、合法、高效的代工落地服务。