康瑞膏滋膏方工厂
2026-05-05 09:50:53

科普:药食同源食品委托加工,备案流程与核心要求全解析

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药食同源市场规模持续扩容,膏滋、丸剂、固体饮料等品类代工需求激增。2026年12月1日起,《食品委托生产监督管理办法》正式施行,首次将贴牌加工、来料加工、定制生产等统一纳入监管。本文梳理委托备案的核心流程与要求,帮助品牌方合规入局。

科普:药食同源食品委托加工,备案流程与核心要求全解析(图1)

一、委托双方核心资质

委托方(品牌方):须依法取得食品生产经营许可或完成仅销售预包装食品备案,具备监督受托方生产的能力。不具备规定资质能力的市场主体不得委托生产。

受托方(代工厂):须依法取得食品生产许可,且生产许可证载明的食品类别和品种明细应与受托生产的食品完全一致,不得超范围接受委托。

二、备案必备文件

委托方营业执照、食品经营许可证或备案凭证

受托方SC食品生产许可证、营业执照

书面委托生产合同

产品标签样张

三、备案六步流程

第一步:自查资质——委托方确保自身资质齐全,具备监督能力。

第二步:筛选代工厂——查验SC证真实性与覆盖范围,确认生产范围匹配产品剂型(膏滋归“其他食品”,丸剂归“糖果制品”,固体饮料归“饮料”等);实地考察生产环境,确保具备十万级洁净车间等硬件条件。

第三步:签订合同——书面合同须明确双方资质、食品名称及执行标准、原料采购方式、委托方监督内容及频次、事故处置责任。严禁通过合同免除自身法定责任。

第四步:打样确认——样品经双方封样,作为大货生产标准。

第五步:报告备案——合同订立后10个工作日内,委托双方分别向各自所在地县级市场监管部门报告,内容包括双方名称、地址、联系方式、许可证编号、食品类别、执行标准、合同期限等。内容变更或合同解除,10个工作日内重新报告。

第六步:标签合规与上市前检验——标签须在紧邻位置标注委托方和受托方的名称、地址、联系方式,并冠以“委托方”“受托方”字样,药食同源产品还须遵守各品类标签国标,不得标注功效词。委托方须查验受托方出厂检验报告并自行抽检。

四、持续监管与检验

委托方须对受托方生产行为实施监督(驻厂、巡查等),监督记录双方留存。每批产品须经受托方出厂检验,委托方抽样复检,记录留样保存至保质期满后6个月。

实力厂家参考

湖北康瑞生物科技有限公司深耕药食同源代加工十余年,持有SC证和ISO9001认证,2026年“膏方八繁制作技艺”“浓缩丸传统制作技艺”双非遗认证。拥有5000㎡十万级洁净车间,年产能2500吨以上,与GAP基地长期合作,原料进厂多重检测。已建立覆盖配方合规筛查、资质互检、标签双标注、报告备案的全链路合规服务体系,支持小批量柔性生产,7天打样,14天交付。累计服务超300家品牌方,提供从配方研发到成品交付的一站式服务。

结语

2026新规下,委托生产进入“责任共担、全程透明”阶段。合规不是附加题,而是必答题。欢迎品牌方来厂实地考察,洽谈合作。


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